1. Показать все
    Новые покупки

    14.09.2017: [WebForMySelf] Angular 4 с Нуля до Профи

    14.09.2017: InstaTool PRO 1.6.9.7 Null

    11.09.2017: ОДНОСТРАНИЧНИК НА 3 МИЛЛИОНА РУБЛЕЙ

    11.09.2017: Комплект продающих Landing Page - 101шт

    10.09.2017: Властелин судьбы 5.0 (Квадрат Пифагора Дорис Кастийо Мендоса 2015).

    06.09.2017: Datacol v7.17

    28.08.2017: Эмоциональная близость [Аудиогипноз|2014]

    27.08.2017: 5000 рублей в день на автопилоте без сайтов, без рассылок и без продаж

    27.08.2017: Уроки Python. Основы программирования ч.1

    09.08.2017: Рэйки - Полное руководство от Мастера Рэйки Ирины Козловой

    28.07.2017: Большой денежный курс [Ольга Юрковская|2016]

    26.07.2017: Визуализация Интерьера 2.0 Luxury Apartment (2016)

    26.07.2017: Wordpress 47 шаблонов WPZOOM

    25.07.2017: Технология осознанного сновидения [Вячеслав Бронников | 2015]

    25.07.2017: Курс "Молодильное яблочко " [ Еллея | 2014]

    25.07.2017: Курс "Как приручить мужчину?"

    25.07.2017: Финансовая независимость. От 27 000 р в день

    25.07.2017: $100 000 на YouTube и RuTube каналах

    16.07.2017: Penisbuilding 2.0 - революционный подход к увеличению члена

    03.07.2017: «Как зарабатывать на торгах по банкротству по методу Шерлока Холмса, покупая автомобили, квартиры...

    16.06.2017: [Нетология] Запуск стартапа: от поиска идеи до выхода на рынок (2015)

    14.06.2017: [Абрахам Д., Белфорт Д., Сети Р.] Три знаменитых премиум методики (Перевод 2015)

    30.05.2017: Видеомастер 2016 Супер-комплект от MovieSecrets

    19.05.2017: Техника "Вталкивания людей" + "Искусство выбора дат, часть 1 и 2" - Захаров

    05.05.2017: Готовые франшизы для развития бизнеса более 2000 тб

    12.04.2017: И. Кхан – Интерактивная игра "Ликвидация страха больших денег" (2016)

    12.04.2017: АВТОРСКИЙ ТРЕНИНГ ИРИНЫ ЮР ОБИДА В ЖИЗНИ ЖЕНЩИНЫ: КАК БЫТЬ ПОБЕДИТЕЛЬНИЦЕЙ (2016)

  2. Показать все
    Нужен организатор

    14.09.2017: [WebForMySelf] Angular 4 с Нуля до Профи

    14.09.2017: InstaTool PRO 1.6.9.7 Null

    11.09.2017: Комплект продающих Landing Page - 101шт

    06.09.2017: Datacol v7.17

    27.08.2017: 5000 рублей в день на автопилоте без сайтов, без рассылок и без продаж

    27.08.2017: Уроки Python. Основы программирования ч.1

    26.07.2017: Wordpress 47 шаблонов WPZOOM

    25.07.2017: Финансовая независимость. От 27 000 р в день

    16.07.2017: Penisbuilding 2.0 - революционный подход к увеличению члена

    14.06.2017: [Абрахам Д., Белфорт Д., Сети Р.] Три знаменитых премиум методики (Перевод 2015)

    19.05.2017: Техника "Вталкивания людей" + "Искусство выбора дат, часть 1 и 2" - Захаров

    05.05.2017: Готовые франшизы для развития бизнеса более 2000 тб

    09.03.2017: Geekbrains - PHP уровень 1 (2015)

    16.12.2016: Заработок на создании сайтов под заказ

    15.12.2016: Cертификационный курс «НЛП-Практик»

    03.12.2016: Грамотное продвижение вконтакте

    28.11.2016: [Попов] Секреты практического Seo (автор Руслан Савченко)

    20.11.2016: Валерий Мистик. 1 + 2 Фаза. Пробуждение Сиддхов (сверхспособностей)

    15.11.2016: Крупнейший в мире онлайн-ресурс деловой литературы

    31.10.2016: [AMZ Империя] 6изнеc на Amazon: 6азовый Курс октя6рь 2016

    24.10.2016: [Дмитрий Сухов] Инвестиции в ценные бумаги и биржевая торговля (VIP-2015)

    24.10.2016: " RostixSoFt Скрипт Букса"-[ RostixSoFt | 2015 | R&Q 5 Engine]

    25.09.2016: Пассивный заработок 27 000 р в месяц

    24.09.2016: Куда можно инвестировать небольшие суммы

    23.09.2016: Бизнес Жаба

    20.09.2016: Массаж члена и Оральные ласки (Архипова Яна)

    19.09.2016: Бурхаев – Семинар «Синдром хронической усталости» (2016)

  3. Показать все
    Сбор взносов

    10.09.2017: Властелин судьбы 5.0 (Квадрат Пифагора Дорис Кастийо Мендоса 2015).

    09.08.2017: Рэйки - Полное руководство от Мастера Рэйки Ирины Козловой

    28.07.2017: Большой денежный курс [Ольга Юрковская|2016]

    25.07.2017: Курс "Как приручить мужчину?"

    25.07.2017: $100 000 на YouTube и RuTube каналах

    03.07.2017: «Как зарабатывать на торгах по банкротству по методу Шерлока Холмса, покупая автомобили, квартиры...

    12.04.2017: И. Кхан – Интерактивная игра "Ликвидация страха больших денег" (2016)

    06.02.2017: Залогин – Одностраничник под ключ 3.0 (2016 Полностью обновленная программа)

    17.01.2017: Инстаграм Академия by GeniusMarketing (2016)

    01.11.2016: Geekbrains - Профессия Веб-разработчик (2015)

    22.09.2016: Продвинутый. Просто о сложном [Школа Марины Русаковой | 2015]

    19.09.2016: Бурхаев – Трансперсональная психология для каждого (2016)

    19.09.2016: Бурхаев – Семинар «Антиобжора» (2016)

    19.09.2016: Бурхаев – Семинар «Избавляемся от любовной зависимости» (2016)

    19.09.2016: Бурхаев – Семинар «Зависть» (2016)

    08.09.2016: Змеев – Онлайн-тренинг "Энергия денег и страх" (2016)

    08.09.2016: Осознанные сновидения - AST production (Василенко В. 2016)

    05.09.2016: Загородников - Самоокупаемая Воронка Продаж от А до Я (Интенсив-Практикум 2016)

    23.08.2016: Профессиональная Форекс торговля(пакет VIP)

    16.06.2016: [EMPO] Продвижение в социальных сетях (SMM) 2016

    13.06.2016: Видеокурс «Эксперт рынка. Анализ и планирование по методу Александра Шевелева

    13.06.2016: Дорохин – Онлайн тренинг "Река трафика для товарного бизнеса - 2016"

    13.06.2016: Электронный журнал «Госзаказ в вопросах и ответах» (2016)

    13.06.2016: Быстрое моделирование дома из бруса в 3Ds max с нуля [И. Никитин | 2015]

    13.06.2016: Д. Богданов – Градиент гениальности (2016)

    10.06.2016: Еленин – SMM-продажи на автопилоте: автоматизация личных продаж в соцсетях (2016)

    24.05.2016: "Любимые сладости. Еда без вреда" [Елена Левицкая| 2014]

Курс, семинар, тренинг Надлежащая клиническая практика. Принципы ICH-GCP скачать

Тема в разделе '[Бизнес]', создана пользователем dostigator, 22 сен 2014.

  1. TopicStarter Overlay
    dostigator
    Оффлайн

    dostigator Контент-менеджер

    Симпатии:
    197
    Тренинг "Курс, семинар, тренинг Надлежащая клиническая практика. Принципы ICH-GCP" скачать или купить в складчину

    Программа тренинга:
    День 1
    Введение в клинические исследования
    Виды и фазы клинических исследований. Для чего они нужны
    История возникновения клинических исследований и ICH-GCP. Что такое ICH-GCP
    Хельсинская декларация. Основные этические принципы
    Понятия, этапы, процессы и ключевые игроки
    Роль и ответственность спонсора/исследователя
    Практикум: Кейс «Отработка задач и функций в рамках выполняемых обязанностей и ролей».
    Запуск клинического исследования
    Протокол клинического исследования. Причины возникновения отклонений от протокола и их профилактика
    Правильный отбор исследователей и исследовательских центров. Тактические советы
    Правовые аспекты проведения клинического исследования. Положения Федерального закона №61-ФЗ от 12 апреля 2010 года. Сроки получения разрешений/одобрений для клинических исследований. Понятие об Этическом комитете. Его роль и задачи
    Практикум: Упражнение «Выработка формирующие понимание этапов разработки лекарственных препаратов».
    Проведение клинического исследования
    Понятие об исследуемом препарате. Обращение с исследуемым препаратом
    Использование и оборот препарата/-ов сравнения («Золотой стандарт лечения»)
    Процедура получения информированного согласия. Ведение первичной документации
    Процедура и структура проведения мониторингового визита. Тандем «монитор и исследователь». Практические советы
    Понятие об основных документах клинического исследования. Ведение Файла исследователя
    Практикум: Упражнение «Выработка индивидуальной тактики получения юридически приемлемого информированного согласия».
    День 2
    Проведение клинического исследования
    Аспекты безопасности в ходе проведения клинических исследований. Понятие о нежелательных явлениях
    Важность выявления и репортирования серьезных нежелательных явлений в ходе клинических исследований
    Завершение клинического исследования
    Практикум:Упражнение «Отработка выявления и репортирование нежелательных/серьезных нежелательных явлений».
    Подготовка к аудиту исследовательского центра
    Виды, причины и последствия аудитов
    Структура аудита исследовательского центра. Профилактика находок и замечаний
    Виды, причины и последствия инспекций Росздравнадзора. Ключевые положения приказа N 1091н от 29 сентября 2011 года. Министерства здравоохранения МЗ СР РФ. Профилактика замечаний
    Ознакомление с работой FDA. Последствия инспекций. Профилактика находок/замечаний
    Практикум:
    Упражнение «Отработка успешного прохождения спонсорских аудитов»
    Кейс «Знакомство с официальными отчетами о проведении инспекций со стороны Росздравнадзора и FDA»

    Для кого этот тренинг:
    Быстрорастущий фармацевтический рынок, а также международное и российское законодательство предъявляет все более строгие требования как к разработке и выведению на рынок инновационных лекарственных средств, так и к квалификации участников этих процессов. Клинические исследования во всем мире являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. Международный стандарт ICH-GCP является одним из трех основополагающих «китов», стоящих в основе этих процессов. Поэтому уверенное знание и понимание данного стандарта, а также связанных с ним процессов, позволит всем участникам клинических исследований выполнять свою функцию наиболее эффективно и ответственно.
    На семинаре вы познакомитесь с этапами разработки инновационных лекарственных средств, принципами ICH-GCP, приобретете навыки, необходимые для эффективного решения задач в рамках клинических исследований, в соответствии с предъявляемыми к ним международными и локальными требованиями.
    Этот семинар для вас, если вы:
    являетесь врачом-исследователелем, врачом со-исследователем в медицинском учреждении
    координатор клинических исследований
    главный врач, медицинского учреждения, участвующего/планирующего принять участие в клинических исследованиях
    заведующий клинико-диагностической лабораторией/рентгенологическим отделением в медицинском учреждении, проводящей клинические исследования
    ассистент/монитор по проведению клинических исследований
    планируете стать участником клинического исследования на любом из его этапов
    интересуетесь разработкой инновационных лекарственных препаратов
    В результате обучения вы:
    узнаете ключевые принципы ICH-GCP, Хельсинской декларации, а также основные этапы разработки инновационных лекарственных средств, необходимые для понимания целей и задач клинических исследований
    научитесь расставлять приоритеты в ходе проведения клинических исследований, необходимые для качественного и эффективного выполнения вашего функционала
    получите навыки правильного ведения первичной документации, заполнения/проверки информационного листа пациента, а также основных документов, включая Файл исследователя
    научитесь выявлять, фиксировать и репортировать серьезные нежелательные явления, в соответствии с действующими требованиями
    получите понимание работы и роли основных регуляторов в ходе клинических исследований (Минздрав РФ, Росздравнадзор, Этический комитет)
    получите понимание работы Росздравнадзора и FDA, необходимое для подготовки и успешного прохождения инспекций
    приобретете навыки, необходимые для подготовки и успешного прохождения спонсорских аудитов и регуляторных инспекций, включая профилактику находок/замечаний
    станете обладателем карты постоянного клиента, которая дает возможность пройти обучение на семинарах и программах MBA от ... со скидкой 15%

    Продающая страница:


    Скачать тренинг: